Kite CAR-T 疗法 axi-cel 有望提前获批上市
今日,Kite Pharma收获利好。在第二季度的总结报告中,Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士透露,美国FDA已经通知Kite,不会为其突破性CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel(下称axi-cel)进行外部专家的小组审评。考虑到FDA刚刚完成对这款疗法生产基地和治疗中心的检查,业内诸多资深分析师认为,不召开小组审评的决定,表明FDA对这款疗法的生产和治疗流程表示满意,没有额外担忧。一些分析师乐观地估计,这款疗法会比预期提前获批上市。它可能与诺华(Novartis)的CAR-T疗法接踵而至,为患者带来福音。